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Peminib/pemigatinib/佩米替尼孟加拉ZISKA版说明书

2022年4月，FGFR 1/2/3抑制剂佩米替尼的上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

2023-10-08
Enacitib/Enasidenib/恩西地平/AG-221孟加拉ZISKA版说明书

2017年8月1日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准enasidenib用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成年患者。

2023-09-02
Selpacta/Selpercatinib/塞普替尼/LOXO-292孟加拉ZISKA版说明书

2020年5月8日，美国FDA批准礼来公司（Eli Lilly and Company）旗下Loxo Oncology公司开发的RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）上市，用于治疗RET基因出现融合或者突变的非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）、甲状腺癌。

2023-07-11
Tepmetko/Tepotinib/特泊替尼德国Merck（默克）版说明书

2021年2月3日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准特泊替尼用于具有MET外显子14跳变的转移性NSCLC成人患者。

2023-06-06
PHOENTRE/Entrectinib/恩曲替尼老挝第二制药厂仿制版说明书

2019年8月15日，美国FDA加速批准恩曲替尼上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。

2023-03-18
Teponi/Tepotinib/特泊替尼老挝东盟制药（TLPH）仿制版说明书

2021年2月3日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准特泊替尼用于具有MET外显子14跳变的转移性NSCLC成人患者。

2023-03-18
Tractoni/Larotrectinib/拉罗替尼孟加拉ZISKA版说明书

2018年11月26日，美国FDA批准了Larotrectinib用于NTRK基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）融合的实体肿瘤成人及儿童患者，这是全球第一个也是唯一的获批上市的TRK抑制剂。

2023-03-18
Lornatib/Lorlatinib/劳拉替尼/洛拉替尼孟加拉ZISKA版说明书

2022年4月29日，洛拉替尼（Lorlatinib）在我国获批上市，用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

2023-03-18
TUKANIC/Tucatinib/图卡替尼孟加拉ZISKA版说明书

2020年4月17日，美国FDA获批图卡替尼（TUKYSA）联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括脑转移患者，这些患者之前分别或联合接受过至少三种HER2指导药物治疗。

2023-03-18

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