PD-L1/CTLA-4双抗新药KN046联合化疗治疗肺癌新研究结果出炉

2024年3月22日，康宁杰瑞生物官网宣布，其重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液（代号：KN046）联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期临床研究（KN046-202）结果，在国际知名期刊Cell子刊Cell Reports Medicine全文发表。

KN046是康宁杰瑞生物制药自主研发的全球创新的程序性死亡配体1（PD-L1）/细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）双特异性抗体。其可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg细胞。

代号：KN046

厂家：康宁杰瑞

靶点：PD-L1/CTLA-4

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：尚未获批

临床数据

在这项II期、开放、多中心临床研究中，旨在评估KN046联合化疗一线治疗转移性NSCLC的有效性和安全性。研究的主要终点是确认的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

在该研究中，共入组了87例患者，其中 51例为非鳞状NSCLC，36例为鳞状NSCLC。

截止为2022年3月15日，中位随访时间为23.1个月。结果显示，客观缓解率（ORR）为46.0%，中位缓解持续时间（DOR）为8.1个月。中位无进展生存期（PFS）为5.8个月；中位总生存期（OS）为26.6个月，12个月OS率为74.2%。

在非鳞状NSCLC患者中，ORR为43.1%，中位DOR为9.7个月，中位PFS为5.8个月，中位OS为27.2个月；在鳞状NSCLC患者中，ORR为50%，中位DOR为7.3个月，中位PFS为5.7个月，中位OS为26.6个月。

安全性

在安全性方面，最常见的药物相关不良事件（TRAE）包括：贫血、食欲减退和中性粒细胞计数降低；最常见的免疫相关不良事件（irAE）包括：瘙痒、天门冬氨酸氨基转氨酶升高和皮疹。

小结

综上所述，KN046联合化疗一线治疗转移性NSCLC疗效显著且安全性良好，有望成为这类NSCLC患者的全新高效治疗选择之一。

参考来源：

https://www.prnasia.com

https://www.alphamabonc.com

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