CAR -T细胞疗法HR001治疗非霍奇金淋巴瘤疗效数据出炉！

在2024年4月5日至10日举办的美国癌症研究协会（AACR）年会期间，新型CD19靶向CAR-T细胞疗法HR001治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者的II期HRAIN01-NHL01-II试验（NCT05436223）的研究结果以壁报的形式进行了公布（摘要编号：CT244）。

HR001是一种CD19靶向CAR-T细胞，用于复发和难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者。它通过基因工程技术将CAR表达于T细胞表面，使其能特异性地识别恶性肿瘤细胞表面的CD19靶抗原，CAR分子的胞内区包含启动免疫激活级联信号的片段，这样的结构使CAR-T细胞特异性识别并杀伤肿瘤细胞。已完成的临床前和临床研究表明，HR001显示出良好的安全性和疗效。

代号：HR001

靶点：CD19

厂家：恒润达生

美国首次获批时间：尚未获批

中国首次获批时间：尚未获批

临床数据

HRAIN01-NHL01-II是一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心的临床研究。该研究招募了至少接受过两线治疗（必须使用蒽环类和CD20靶向药物）或自体造血干细胞移植后的R/R NHL患者。

截至2023年5月16日，81例基线ECOG评分为0-1的R/R NHL患者接受了HR001输注治疗。其中，51.9%为男性；中位年龄53.4岁；91.4%为弥漫性大B细胞淋巴瘤。

研究结果显示，3个月、6个月的客观缓解率（ORR）以及最佳ORR分别为53.1%、45.7%和74.1%；3个月、6个月和最佳完全缓解率（CRR）分别为32.1%、29.6%和49.4%。中位持续缓解时间（DOR）和无进展生存期（PFS）分别为339天和176天。总生存期（OS）尚未达到。

不良反应

最常见的治疗相关不良事件（AE）发生在血液系统。细胞因子释放综合征（CRS）发生率为95.1%，CRS≥3级发生率为3.7%。8.6%的患者发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），未见任何≥3级ICANS的报道。

小结

总的来说，R/R NHL患者可以从HR001治疗中获益，具有令人满意的客观反应、持久的缓解和良好的安全性。

参考来源：

https://www.onclive.com

https://www.abstractsonline.com

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